核心医疗科创板IPO进入“已问询”阶段，成第五套标准重启后首家
上交所官网信息显示，深圳核心医疗科技股份有限公司的科创板IPO审核状态已于11月21日晚间更新为“已问询”，标志着这家创新医疗器械企业的上市进程迈出关键一步。
核心医疗系科创板第五套上市标准重启后首家获受理的创新医疗器械公司，其审核状态变动引发市场广泛关注。
此次IPO，核心医疗拟募资12.17亿元，主要用于循环支持前沿产品研发、人工心脏产业化基地建设、营销网络及数字化建设和补充流动资金项目。
01 突破性进展
科创板IPO审核流程中，“已问询”标志着交易所已开始对企业的申报材料进行实质性审核，这是企业上市征程中的关键一步。
核心医疗在提交IPO申请后，审核状态迅速从“已受理”变更为“已问询”，显示出审核系统的高效运转。
更值得关注的是，核心医疗是科创板第五套上市标准重启后首家获受理的创新医疗器械公司。
第五套上市标准对企业的营收和利润没有要求，更强调企业的产品技术领先性，主要面向生物医药行业。
这一标准的重启，为像核心医疗这样具有突出技术但尚未盈利的创新企业打开了资本市场大门。
02 核心医疗价值
核心医疗成立于2016年，是一家致力于提供更全面、更创新、更优质的人工心脏产品的创新医疗器械企业。
公司自成立以来，聚焦急、慢性心衰重大临床需求，依托原始创新与关键核心技术攻关，持续推动人工心脏领域产品迭代升级。
截至目前，核心医疗已构建了覆盖植入式与介入式的丰富产品矩阵，累计布局5款植入式、6款介入式人工心脏产品。
其中3款核心产品（Corheart® 6、DuoCor®2、CorVad® 4.0/6.0系列）纳入我国创新医疗器械特别审查程序，入选数量位居国内人工心脏领域首位。
公司的Corheart®6已于2023年6月获批上市，系目前全球范围内体积最小、重量最轻的商业化磁悬浮植入式人工心脏，以终端植入量计量，2024年全国市占率超45%，位居行业第一，累计植入量已突破千例。
03 商业前景与挑战
尽管技术领先，但核心医疗目前仍处于未盈利状态。
财务数据显示，公司从2022年到2025年中，归母净利润分别实现-1.78亿元、-1.70亿元、-1.32亿元、-0.73亿元。
截至2025年6月30日，公司累计未分配利润为-3.67亿元。
公司目前的主要收入来源是Corheart®6产品，该产品在2023年至2025年上半年的销量分别为57台、379台与307台。
在销量增长的同时，公司产品销售单价呈现持续下降趋势。
植入式左心室辅助系统的单价从2023年的29.04万元/台下降至2024年的24.72万元/台，2025年上半年进一步降至22.96万元/台。
对此，核心医疗解释称，单价下降主要是由于公司销售模式的调整所致。为更好地覆盖全国重点医院客户，公司逐步转向平台经销模式。
04 募资布局未来
根据招股书，核心医疗此次IPO计划募集资金12.17亿元，将投向四个项目。
其中，“人工心脏产业化基地建设项目”作为扩产计划的重要组成部分，拟投入募集资金1.39亿元。
该项目建设周期为1年，将通过新建生产基地、购置国内外先进设备及引进专业人才等方式，进一步扩大植入式与介入式人工心脏产品的生产规模。
核心医疗对扩产计划的解释是：随着Corheart®6商业化进程的持续推进，以及CorVad®4.0/6.0系列等核心产品未来的陆续上市，为满足潜在的临床需求，提前布局产能扩张具有战略意义。
公司也看好人工心脏市场的长期增长空间。据预测，到2033年，我国植入式人工心脏的植入量将达到25087台，2024年至2033年间的复合年增长率预计为47.7%。
05 资本市场路径
核心医疗的资本化布局早有铺垫。公司于2023年3月从“有限公司”整体变更为“股份公司”，这一节点已显现公司开启IPO进程的关键信号。
仅一月后，公司便于2023年4月7日与华泰联合证券签署了辅导协议，期间共开展了九期辅导工作。
核心医疗也吸引了海内外知名机构的青睐。今年4月，公司完成了超1亿美元的D轮融资，由阿美风险投资旗下Prosperity7 Ventures(P7)、基石资本、正心谷资本、君联资本联合领投。
截至递交招股书期间，核心医疗累计增资4次。2025年5月至6月间两度增资，从1.5亿元增至3.6亿元，增幅达140%。
第五套上市标准的重启为像核心医疗这样具有核心技术但尚未盈利的创新企业提供了资本支持。
根据机构研报分析，未来将有更多技术突出的领域、未有成熟产品销售和未盈利企业上市获得支持。
随着核心医疗IPO进程的推进，资本市场将迎来一家在人工心脏领域具有全球竞争力的中国创新企业。
|
|
|周边二手车|标签|新闻魔笔科技XinWen.MoBi - 海量语音新闻!
( 粤ICP备2024355322号-1|
粤公网安备44090202001230号 )
